日本大学医学部附属板橋病院 臨床研究推進センター

室長からのごあいさつ/組織図・構成員紹介

臨床研究推進センター長からのごあいさつ

当臨床研究推進センターの前身であります治験管理室は、平成11年1月に設置されました。平成19年度には厚生労働省の治験拠点医療機関に採択され、治験実施体制の整備を行ってまいりました。その後、平成24年4月には治験だけでなく臨床研究を総合的に推進する組織である「臨床研究推進センター」が板橋病院内に設置されました。

平成24年3月30日に文部科学省・厚生労働省から発出された「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」は、そのアクションプランを実行することにより、日本の医療水準の向上と日本発のエビデンスを世界に発信していくことが目標に掲げられております。

今後このようなグローバル臨床研究体制を見据えて、臨床研究推進センターは、国際水準の臨床研究・治験を推進し支援するための体制整備と人材育成を行い、患者さまの安全性と倫理性を最優先として、研究者への支援による革新的な医薬品や医療機器の創出や、最適な治療法につながるエビデンスの構築によって、医療の質向上に貢献できるよう鋭意努力してまいります。今後とも臨床研究推進センターの活動により一層のご支援・ご鞭撻のほど宜しくお願い申し上げます。

平成25年12月
臨床研究推進センター長
(医学研究企画推進室教授)
加 藤 公 敏

臨床研究推進センター/組織図・構成員紹介

2013年12月現在

組織図

CRC・データマネージャーの配置状況

2017年9月現在

当院のCRCやデータマネージャーの配置状況と研修歴や経験等をご紹介します。

職種 治験
経験
CRC等養成研修 認定等 担当業務 主な担当
対象疾患
A 薬剤師 平成5年~ 日本病院薬剤師会:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間)
厚生労働省:データマネージャー養成研修(2日間)
厚生労働省:臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員研修(1日間)
日本臨床薬理学会認定CRC
日本癌治療学会認定データマネージャー
日本臨床試験研究会GCPエキスパート
レギュラトリーサイエンスエキスパート認定(開発分野)
治験事務局業務
治験薬管理業務
CRC業務
データマネジメント業務
循環器系疾患
呼吸器系疾患
消化器系疾患
血液膠原病系疾患
泌尿器系疾患
感染症系疾患
癌疾患
皮膚疾患
眼疾患
B 看護師 平成18年~ 文部科学省:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間)
厚生労働省:データマネージャー養成研修(2日間)
日本医療研究開発機構:臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員研修(1日間)
日本臨床薬理学会認定CRC
日本癌治療学会認定データマネージャー
治験事務局業務
CRC業務
データマネジメント業務
循環器系疾患
消化器系疾患
肝臓系疾患
呼吸器系疾患
脳梗塞 
味覚障害
眼疾患
皮膚疾患 
小児(ワクチン)
癌疾患
心療内科系疾患
泌尿器系疾患
DIC(播種性血管内凝固症候群)
敗血症
C 臨床検査技師 平成19年~ 文部科学省:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:データマネージャー養成研修(2日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間)
日本癌治療学会認定データマネージャー CRC業務
データマネジメント業務
循環器系疾患
癌疾患
感染症
眼疾患
味覚障害
帯状疱疹後神経痛
D 看護師 平成19年~ 文部科学省:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間)
厚生労働省:データマネージャー養成研修(2日間)
日本臨床薬理学会認定CRC CRC業務 呼吸器系疾患
循環器系疾患
小児科系疾患
小児癌
癌疾患
血管系疾患
皮膚疾患
医療機器
多発性硬化症
ARDS(急性呼吸窮迫症候群)
敗血症
アルツハイマー
泌尿器系疾患
E 看護師 平成16年~ 厚生労働省:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間)
厚生労働省:データマネージャー養成研修(2日間)
日本臨床薬理学会認定CRC CRC業務 循環器系疾患
癌疾患
糖尿病
脳梗塞
血管系疾患
感染症
膠原病 
消化器系疾患
肝臓系疾患
造影剤
医療機器
F 薬剤師 平成18年~ 文部科学省:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間)
厚生労働省:データマネージャー養成研修(2日間)
日本臨床薬理学会認定CRC
日本SMO協会公認CRC
治験薬管理業務
CRC業務
循環器疾患
糖尿病
膠原病
皮膚疾患
末梢動脈疾患
小児(川崎病)
癌疾患 
泌尿器疾患
慢性副鼻腔炎
G 該当なし 平成23年~ 文部科学省:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(3日間)
日本臨床薬理学会認定CRC
日本SMO協会公認CRC
治験薬管理業務
CRC業務
脳梗塞
皮膚系疾患
高脂血症
骨粗鬆症
循環器系疾患
末梢動脈疾患
慢性疼痛
膠原病
感染症
H 該当なし 平成27年~ 該当なし 該当なし 治験事務局業務
治験薬管理業務
該当なし
I 薬剤師 平成15年~ 厚生労働省:臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員研修(1日間) 日本臨床薬理学会認定CRC
日本臨床試験研究会GCPパスポート
臨床研究事務局業務
臨床研究薬管理業務
糖尿病
慢性腎不全(人工透析)
血管系疾患
J 該当なし 平成28年~ 該当なし 該当なし データマネジメント業務 呼吸器系疾患
循環器系疾患
皮膚疾患
血液膠原病系疾患
血管系疾患
泌尿器系疾患
K 該当なし 平成29年~ 該当なし 該当なし CRC業務 呼吸器系疾患
急性呼吸窮迫症候群
敗血症
循環器系疾患
癌疾患
皮膚疾患
糖尿病性末梢神経障害性疼痛
閉塞性動脈硬化症
アルツハイマー型認知症
医療機器
L 臨床検査技師 平成24年~ 該当なし 該当なし CRC業務 膠原病
循環器疾患
皮膚疾患
末梢動脈疾患
M 看護師 平成29年~ 厚生労働省:CRC養成研修(5日間) 該当なし CRC業務 循環器系疾患
皮膚疾患
感染症
血液膠原病系疾患
N 看護師 平成26年~ 該当なし 日本癌治療学会認定データマネージャー CRC業務 内分泌系疾患
癌疾患
呼吸器系疾患
泌尿器系疾患
O 薬剤師 平成29年~ 該当なし 該当なし 治験薬管理業務 該当なし
P 看護師 平成29年~ 該当なし 該当なし CRC業務 泌尿器系疾患
循環器系疾患
皮膚系疾患
呼吸器系疾患
医療機器
ARDS
(急性呼吸窮迫症候群)
敗血症
cri-risa