治療が困難な病気の克服や、より質の高い医療の提供には、新しい薬剤や医療機器の開発が不可欠です。近年、バイオテクノロジーをはじめとする科学技術の進歩により、新たな可能性をもった診断技術や薬剤が臨床応用に向けて次々に研究開発されております。これらが、実際に臨床の現場で利用できるようになるためには、臨床試験による科学的な検証が必要となります。臨床試験の円滑な実施は、科学的な成果を患者様に還元するための重要な過程であり、よって、我々医療従事者に課せられた重要な使命であると言えます。しかしながら、わが国における臨床試験は、質、スピード、コスト、いずれの点でも、海外に比べて遅れをとっているのが現状で、事実、世界での売り上げ100位以内の医薬品のうち、実に3割が日本で未承認という状況にあります。世界標準となっているこのような薬剤ですら日本での使用に制限があるということは、日本の医療レベルに直結する憂慮すべき問題であると言えます。
わが国が抱えるドラッグラグの問題を解決し、治験・臨床研究の推進のため、平成19年より実施されている「新たな治験活性化5カ年計画」において、本院は、「治験拠点医療機関」としての役割を担っており、治験事務局である治験管理室の主導により、治験・臨床研究の推進のための様々な取り組みを行っております。これからも「より早い」「より質の高い」治験・臨床研究を実施し、より良い新薬や診断、治療方法をできるだけ早く患者様へ提供できるよう、鋭意努力していきたいと考えております。皆様の一層のご支援、ご協力を頂きますようお願い申し上げます。
2012年2月現在
当院のCRCの配置状況と研修歴や経験等をご紹介します。
| 職種 | CRC歴 | CRC養成研修 | 認定等 | 担当業務 | 主な担当対象疾患 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A | 薬剤師 | 平成10年~ | 日本病院薬剤師会:CRC養成研修(5日間) | 日本臨床薬理学会認定CRC 日本癌治療学会認定データマネージャー 日本臨床試験研究会GCPパスポート |
治験事務局業務 治験薬管理業務 CRC業務 |
循環器系疾患 呼吸器系疾患 消化器系疾患 癌疾患 皮膚疾患 眼疾患 等 |
| B | 看護師 | 平成18年~ | 文部科学省:CRC養成研修(5日間) 厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間) 厚生労働省:データマネージャー養成研修(2日間) |
日本臨床薬理学会認定CRC | CRC業務 | 循環器系疾患 消化器系疾患 脳梗塞 味覚障害 眼疾患 皮膚疾患 小児(ワクチン) 癌疾患 心療内科系疾患 泌尿器系疾患 等 |
| C | 臨床検査技師 | 平成19年~ | 文部科学省:CRC養成研修(5日間) | 該当なし | CRC業務 データマネジ メント業務 |
癌疾患 眼疾患 味覚障害 帯状疱疹後の神経痛 等 |
| D | 看護師 | 平成19年~ | 文部科学省:CRC養成研修(5日間) 厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間) |
日本臨床薬理学会認定CRC | CRC業務 | 呼吸器系疾患 循環器系疾患 小児科系疾患 癌疾患 皮膚疾患 等 |
| E | 看護師 | 平成16年~ | 厚生労働省:CRC養成研修(5日間) | 日本臨床薬理学会認定CRC | CRC業務 | 循環器系疾患 癌疾患 糖尿病疾患 脳梗塞 血管系疾患 感染症 膠原病疾患等 |
| F | 薬剤師 | 平成20年~ | 厚生労働省:CRC養成研修(5日間) | 該当なし | 治験事務局業務 治験薬管理業務 CRC業務 |
アルツハイマー型 認知症 骨粗しょう症 高コレステロール 疾患 膝関節症 等 |
| G | 薬剤師 | 平成18年~ | 文部科学省:CRC養成研修(5日間) | 日本SMO協会公認CRC 日本臨床薬理学会認定 |
治験薬管理業務 CRC業務 |
循環器形疾患 皮膚疾患 癌疾患 糖尿病 緑内障 肥満症 高脂血症 膝関節症 等 |
| H | 看護師 | 平成16年~ | 厚生労働省:CRC養成研修(5日間) 厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間) |
日本臨床薬理学会認定CRC | CRC業務 | 癌疾患 膠原病疾患 形成・整形外科系疾患 アルツハイマー型 認知症 呼吸器系疾患 等 |
| I | 臨床検査技師 | 平成22年~ | 文部科学省:CRC養成研修(5日間) | 該当なし | CRC業務 | 癌疾患 高血圧症 呼吸器系疾患 婦人科系疾患 眼疾患 糖尿病 血友病 等 |
| J | 薬剤師 | 平成21年~ | 文部科学省:CRC養成研修(5日間) | 該当なし | 治験事務局業務 治験薬管理業務 CRC業務 |
心不全 骨粗鬆症 術後疼痛 膝関節症 糖尿病 気管支喘息 COPD 過活動膀胱 ドライアイ 等 |
| K | 看護師 | 平成23年〜 | 文部科学省:CRC養成研修(5日間) | 該当なし | CRC業務 | 循環器系疾患 消化器系疾患 皮膚疾患 癌疾患 糖尿病 高脂血症 高血圧症 等 |
| L | 看護師 | 平成23年〜 | 日本病院薬剤師会:CRC養成研修(5日間) | 該当なし | CRC業務 | 心臓外科系疾患 膠原病疾患 循環器系疾患 血管系疾患 慢性疼痛 等 |
| M | 薬剤師 | 平成21年 | 該当なし | 該当なし | 治験薬管理業務 CRC業務 |
高血圧症 高脂血症 糖尿病 骨粗鬆症 気管支喘息 変形性膝関節症 インフルエンザ 虚血性脳血管障害 等 |
| N | 臨床検査技師 | 平成22年 | 該当なし | 該当なし | CRC業務 | 循環器系疾患 中枢神経系疾患 皮膚疾患 高脂血症 糖尿病 肥満症 アルツハイマー型認知症 うつ病 等 |