日本大学医学部附属板橋病院 治験管理室

室長からのごあいさつ/組織図・構成員紹介

治験管理室長からのごあいさつ

治療が困難な病気の克服や、より質の高い医療の提供には、新しい薬剤や医療機器の開発が不可欠です。近年、バイオテクノロジーをはじめとする科学技術の進歩により、新たな可能性をもった診断技術や薬剤が臨床応用に向けて次々に研究開発されております。これらが、実際に臨床の現場で利用できるようになるためには、臨床試験による科学的な検証が必要となります。臨床試験の円滑な実施は、科学的な成果を患者様に還元するための重要な過程であり、よって、我々医療従事者に課せられた重要な使命であると言えます。しかしながら、わが国における臨床試験は、質、スピード、コスト、いずれの点でも、海外に比べて遅れをとっているのが現状で、事実、世界での売り上げ100位以内の医薬品のうち、実に3割が日本で未承認という状況にあります。世界標準となっているこのような薬剤ですら日本での使用に制限があるということは、日本の医療レベルに直結する憂慮すべき問題であると言えます。

わが国が抱えるドラッグラグの問題を解決し、治験・臨床研究の推進のため、平成19年より実施されている「新たな治験活性化5カ年計画」において、本院は、「治験拠点医療機関」としての役割を担っており、治験事務局である治験管理室の主導により、治験・臨床研究の推進のための様々な取り組みを行っております。これからも「より早い」「より質の高い」治験・臨床研究を実施し、より良い新薬や診断、治療方法をできるだけ早く患者様へ提供できるよう、鋭意努力していきたいと考えております。皆様の一層のご支援、ご協力を頂きますようお願い申し上げます。

日本大学医学部附属板橋病院
治験管理室長 権 寧 博

治験管理室/組織図・構成員紹介

組織図
治験管理室員

CRCの配置状況

2012年2月現在

当院のCRCの配置状況と研修歴や経験等をご紹介します。

職種 CRC歴 CRC養成研修 認定等 担当業務 主な担当対象疾患
A 薬剤師平成10年~日本病院薬剤師会:CRC養成研修(5日間) 日本臨床薬理学会認定CRC
日本癌治療学会認定データマネージャー
日本臨床試験研究会GCPパスポート
治験事務局業務
治験薬管理業務
CRC業務
循環器系疾患
呼吸器系疾患
消化器系疾患
癌疾患
皮膚疾患
眼疾患 等
B 看護師平成18年~文部科学省:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間)
厚生労働省:データマネージャー養成研修(2日間)
日本臨床薬理学会認定CRC CRC業務 循環器系疾患
消化器系疾患
脳梗塞
味覚障害
眼疾患
皮膚疾患
小児(ワクチン)
癌疾患
心療内科系疾患
泌尿器系疾患 等
C 臨床検査技師平成19年~文部科学省:CRC養成研修(5日間) 該当なし CRC業務
データマネジ
メント業務
癌疾患
眼疾患
味覚障害
帯状疱疹後の神経痛
D 看護師平成19年~文部科学省:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間)
日本臨床薬理学会認定CRC CRC業務 呼吸器系疾患
循環器系疾患
小児科系疾患
癌疾患
皮膚疾患 等
E 看護師平成16年~厚生労働省:CRC養成研修(5日間) 日本臨床薬理学会認定CRCCRC業務 循環器系疾患
癌疾患
糖尿病疾患
脳梗塞
血管系疾患
感染症
膠原病疾患等
F 薬剤師平成20年~厚生労働省:CRC養成研修(5日間) 該当なし 治験事務局業務
治験薬管理業務
CRC業務
アルツハイマー型
認知症
骨粗しょう症
高コレステロール
疾患
膝関節症 等
G 薬剤師 平成18年~ 文部科学省:CRC養成研修(5日間) 日本SMO協会公認CRC
日本臨床薬理学会認定
治験薬管理業務
CRC業務
循環器形疾患
皮膚疾患
癌疾患
糖尿病
緑内障
肥満症
高脂血症
膝関節症 等
H 看護師 平成16年~ 厚生労働省:CRC養成研修(5日間)
厚生労働省:上級CRC養成研修(2日間)
日本臨床薬理学会認定CRC CRC業務 癌疾患
膠原病疾患
形成・整形外科系疾患
アルツハイマー型
認知症
呼吸器系疾患 等
I 臨床検査技師 平成22年~ 文部科学省:CRC養成研修(5日間) 該当なし CRC業務 癌疾患
高血圧症
呼吸器系疾患
婦人科系疾患
眼疾患
糖尿病
血友病 等
J 薬剤師 平成21年~ 文部科学省:CRC養成研修(5日間) 該当なし  治験事務局業務
治験薬管理業務
CRC業務
心不全
骨粗鬆症
術後疼痛
膝関節症
糖尿病
気管支喘息
COPD
過活動膀胱
ドライアイ 等
K 看護師 平成23年〜 文部科学省:CRC養成研修(5日間) 該当なし CRC業務 循環器系疾患
消化器系疾患
皮膚疾患
癌疾患
糖尿病
高脂血症
高血圧症 等
L 看護師 平成23年〜 日本病院薬剤師会:CRC養成研修(5日間) 該当なし CRC業務 心臓外科系疾患
膠原病疾患
循環器系疾患
血管系疾患
慢性疼痛 等
M 薬剤師 平成21年 該当なし 該当なし 治験薬管理業務
CRC業務
高血圧症
高脂血症
糖尿病
骨粗鬆症
気管支喘息
変形性膝関節症
インフルエンザ
虚血性脳血管障害 等
N 臨床検査技師 平成22年 該当なし 該当なし CRC業務 循環器系疾患
中枢神経系疾患
皮膚疾患
高脂血症
糖尿病
肥満症
アルツハイマー型認知症
うつ病 等
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