統一書式

（2021年3月12日更新）

• 統一書式1_研究分担医師リスト.docx
• 統一書式2_新規審査依頼書.docx
• 統一書式3_変更審査依頼書.docx
• 統一書式4_審査結果通知書.docx
• 統一書式5_定期報告書.docx
• 統一書式7_重大な不適合報告書.docx
• 統一書式8_医薬品の疾病等報告書.docx
• 統一書式9_医療機器の疾病等又は不具合報告書.docx
• 統一書式10_再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書.docx
• 詳細記載用書式（書式8〜10の詳細記載用）.docx
• 統一書式11_中止通知書.docx
• 統一書式12_終了通知書.docx
• 統一書式13_認定臨床研究審査委員会の意見報告書.docx
• 統一書式14_軽微変更通知書.docx
• 参考書式1_技術専門員評価書.docx
• 参考書式2_実施医療機関の要件.docx
• 参考書式3_技術専門員就任依頼書.docx
• 参考書式4_履歴書.docx
• 委員会書式1_研究責任医師・研究分担医師 履歴一覧.docx

省令様式

（2021年3月13日更新）

• 省令様式01：実施計画202101.docx
• 省令様式02：実施計画事項変更届書202012.docx
• 省令様式03：実施計画事項軽微変更届書202012.docx
• 省令様式04：特定臨床研究中止届書202012.docx
• 省令様式05：臨床研究審査委員会認定申請書202012.docx
• 省令様式06：臨床研究審査委員会認定証201804.docx
• 省令様式07：臨床研究審査委員会認定事項変更申請書202012.docx
• 省令様式08：臨床研究審査委員会認定事項軽微変更届書202012.docx
• 省令様式09：臨床研究審査委員会認定事項変更届書202012.docx
• 省令様式10：臨床研究審査委員会認定証書換え交付申請書202012.docx
• 省令様式11：臨床研究審査委員会認定証再交付申請書202012.docx
• 省令様式12：臨床研究審査委員会認定事項更新申請書202012.docx
• 省令様式13：認定臨床研究審査委員会廃止届書202012.docx

通知様式

（2021年3月13日更新）

• 通知別紙様式1：終了届書202012.docx
• 通知別紙様式2-1：疾病等報告書（医薬品）201804.docx
• 通知別紙様式2-2：疾病等報告書（医療機器）201804.docx
• 通知別紙様式3：定期報告202012.docx

COI書式

（2019年3月4日更新）

• 利益相反関連書式（ver3.1）20190207.xls