治験実施医療機関情報：日本大学医学部附属板橋病院

項目名	医療機関情報
医療機関名	日本大学医学部附属板橋病院
医療機関の英語表記	Nihon University Itabashi Hospital
実施医療機関長名	丹正勝久
ホームページの公開の有無	有
有の場合：URL	http://www.med.nihon-u.ac.jp/department/chiken/
郵便番号	173-8610
住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
病床数	1037
医師数	常勤461人
治験事務局担当者名	榎本有希子
治験事務局電話番号	03-3972-8111（内線3007）
治験事務局メールアドレス	enomoto.yukiko@nihon-u.ac.jp
治験事務局員数	5人
CRC数	9人
SMO利用の有無	有
有の場合：SMO名	アイロム
有の場合：SMO名
有の場合：SMO名
緊急時の対応手順	院内
院外の場合：搬送先の医療機関名
アナログ回線（データ転送用）の有無	有
PCの用意（EDC用）の可否	可
院内LANへの接続（EDC用）の可否	可
書類の15年以上の保管の可否	可
直近のGCP適合性調査実施日	2009年3月
昨年度の新規治験契約数	26件
記録保存責任者氏名	薬剤部長，庶務課長，病歴課長
記録保存場所	病院内
IRB設置の有無	有
有の場合：IRB名称	日本大学医学部附属病院共同治験審査委員会
有の場合：設置者	日本大学医学部附属板橋病院，駿河台日本大学病院，日本大学付属練馬光が丘病院：各病院長
業務手順書公開場所のURL	http://www.med.nihon-u.ac.jp/department/chiken/sop.html
委員名簿公開場所のURL	http://www.med.nihon-u.ac.jp/department/chiken/irb.html
議事録要旨公開場所のURL	http://www.med.nihon-u.ac.jp/department/chiken/irb_summary.html
IRB開催情報（予定日・資料提出期限等）公開場所のURL	http://www.med.nihon-u.ac.jp/department/chiken/irb.html
継続審査の実施時期	治験毎に実施
外部設置IRBとの契約状況の有無	無
治験薬管理者氏名	吉田善一
治験薬管理者職名	薬剤部技術長
麻薬保管の可否	可
冷凍保管の可否	可
冷蔵保管の可否	可
可の場合：温度記録（冷蔵）の有無	有
有の場合：頻度	毎日（休日を除く）
第3者機関を通した治験薬の搬入・回収の受入の可否	可
統一書式以外の様式（契約書等）の公開場所のURL	http://www.med.nihon-u.ac.jp/department/chiken/sop.html
IRB前の治験依頼者による治験実施計画等の説明に対するヒアリングの有無	有
有の場合：回数	１回
契約締結者氏名	丹正勝久
契約締結者職名	病院長
契約単位	複数年度
院内検査基準値の公開の有無	有
有の場合：URL	http://ichiem.jp/nuih/chiken/sop.html
外注検査受入の可否	可
検体処理の可否	可
画像記録の複写の可否	可
常温遠心機の有無	有
検体保管（冷蔵）の有無	有
検査機器の外部精度管理・認定の有無	有
有の場合：認定書複写の可否	可
検査室/検体保管庫の温度管理記録の有無	有
有の場合：頻度	毎日（休日を除く）
海外への検体直送の可否	可
電子カルテシステムの有無	無
有の場合：ベンダー名
治験に関する医療機関としてのアピールポイント（400字程度）	被験者情報検索システムにより，対象疾患患者数を事前に調査することができます。ご希望の治験依頼者の方は治験事務局担当者までご連絡下さい。
最終更新日	2011年11月1日