日本大学医学部附属板橋病院治験管理室　治験実績

｜終了した治験等の実施状況（製造販売後臨床試験を含む）｜対象疾患別治験実績｜

	受託件数	医薬品						医療機器治験	国際共同治験	EDC 対応	医師主導治験
	受託件数	第Ⅰ相	第Ⅰ/Ⅱ相	第Ⅱ相	第Ⅱ/Ⅲ相	第Ⅲ相	製造販売後臨床試験	医療機器治験	国際共同治験	EDC 対応	医師主導治験
平成17年度	18		2	6	3	5	2				1
平成18年度	14			2	1	7	3	1	1
平成19年度	19		1	7		6	4	1	1	2	1
平成20年度	20	1		7	3	7	1	1	2	7
平成21年度	19			4	2	12	1		9	15
平成22年度	26		1	7		15	2	1	10	17

年度別新規治験等の受託件数

年度	件数	初回契約症例数	最終契約症例数	同意取得症例数	登録（治験薬使用）症例数	同意取得率	登録達成率*
平成17年度	19	129	156	128	107	82.1%	─
平成18年度	23	134	136	90	83	66.2%	─
平成19年度	10	65	93	79	63	84.9%	67.7%
平成20年度	20	134	170	155	145	91.2%	85.3%
平成21年度	20	118	138	141	108	102.2%	78.3%
平成22年度	13	80	106	120	99	113.2%	93.4%

＊平成18年3月以前は同意取得症例数を１症例カウントとしていたため，登録達成率は平成19年度からの表記としました。

終了した治験等の実施状況（製造販売後臨床試験を含む）

同意取得率または登録達成率が７０％以上の治験実績を以下に記します。

平成18年度

剤形	段階	対象	初回契約症例数	最終契約症例数	同意取得症例数	登録 (治験薬使用) 症例数	同意取得率	登録達成率*
内用剤	第Ⅲ相	前立腺癌	6	6	6	6	100.0%	-
注射剤	第Ⅲ相	1型糖尿病	10	10	10	10	100.0%	-
外用剤	第Ⅱ相	ドライアイ	4	4	4	4	100.0%	-
外用剤	製販後臨床試験	正常眼圧緑内障	12	12	9	9	75.0%	-
外用剤	第Ⅱ相	アレルギー性結膜炎	12	12	12	12	100.0%	-
点眼剤	第Ⅱ相	ドライアイ	4	4	3	3	75.0%	-
内用剤	第Ⅲ相	社会恐怖/社会不安障害	6	6	5	5	83.3%	-
内用剤	製販後臨床試験	胃癌	10	10	9	9	90.0%	-
内用剤	第Ⅱ相	B型慢性肝炎	2	2	2	2	100.0%	-

＊平成18年3月以前は同意取得症例数を１症例カウントとしていたため，登録達成率は平成19年度からの表記としました。

平成19年度

剤形	段階	対象	初回契約症例数	最終契約症例数	同意取得症例数	登録 (治験薬使用) 症例数	同意取得率	登録達成率
内用剤	製販後臨床試験	慢性骨髄性白血病患者	2	8	8	8	100.0%	100.0%
外用剤	第Ⅱ相	点状表層角膜症	8	8	8	8	100.0%	100.0%
注射剤	第Ⅲ相	尋常性乾癬及び関節症性乾癬	3	3	4	3	133.3%	100.0%
内用剤	第Ⅱ相	閉塞性動脈硬化症に伴う間歇性跛行	15	31	31	25	100.0%	80.6%
内用剤	第Ⅲ相	味覚障害	3	9	12	7	133.3%	77.8%

平成20年度

剤形	段階	対象	初回契約症例数	最終契約症例数	同意取得症例数	登録 (治験薬使用) 症例数	同意取得率	登録達成率
外用剤	後期第Ⅱ相	春季カタル・通年性アレルギー性結膜炎	4	10	10	10	100.0%	100.0%
外用剤	第Ⅲ相	春季カタル	4	10	9	9	90.0%	90.0%
内用剤	第Ⅱ相	慢性腎不全	6	6	6	6	100.0%	100.0%
注射剤	第Ⅲ相	尋常性乾癬等	2	2	2	2	100.0%	100.0%
注射剤	後期第Ⅱ/ 第Ⅲ相	脳梗塞急性期	6	6	5	5	83.3%	83.3%
内用剤	後期第Ⅱ相	パーキンソン病	6	6	6	6	100.0%	100.0%
注射剤	第Ⅲ相	尋常性乾癬及び関節症性乾癬	3	3	3	3	100.0%	100.0%
内用剤	製販後臨床試験	脳梗塞症(心原性脳塞栓症を除く)	12	12	12	11	100.0%	91.7%
内用剤	製販後臨床試験	高コレステロール血症	10	20	20	15	100.0%	75.0%
外用剤	製販後臨床試験	春季カタル	6	6	6	6	100.0%	100.0%
内用剤	製販後臨床試験	脳梗塞	20	20	20	20	100.0%	100.0%
内用剤	第Ⅲ相	帯状疱疹後神経痛	6	9	7	7	77.8%	77.8%
注射剤	第Ⅱ相	小児対象のトリインフルエンザワクチン	12	18	18	18	100.0%	100.0%
内用剤	第Ⅰ相	待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患	8	11	12	11	109.1%	100.0%

平成21年度

剤形	段階	対象	初回契約症例数	最終契約症例数	同意取得症例数	登録 (治験薬使用) 症例数	同意取得率	登録達成率
注射剤	第Ⅰ/Ⅱ相	慢性腎臓病	4	4	4	3	100.0%	75.0%
内用剤	第Ⅱ相	アトピー性皮膚炎	8	8	9	8	112.5%	100.0%
注射液剤/ 内用剤	第Ⅱ/Ⅲ相	C型代償性肝硬変	6	8	12	7	150.0%	87.5%
注射液剤/ 内用剤	第Ⅲ相	C型代償性肝硬変	1	1	1	1	100.0%	100.0%
内用剤	第Ⅱ相	急性冠症候群	8	14	14	14	100.0%	100.0%
注射剤/ 内用剤	製販後臨床試験	C型慢性肝炎	2	2	2	2	100.0%	100.0%
内用剤	第Ⅲ相	帯状疱疹後神経痛などの疼痛	6	9	8	8	88.9%	88.9%
内用剤	第Ⅲ相	塞栓症の危険因子を有する非弁膜症性心房細動	6	6	9	6	150.0%	100.0%
外用剤	第Ⅱ相	成人気管支喘息	8	8	14	8	175.0%	100.0%
内用剤	第Ⅲ相	肝細胞癌	8	16	21	16	131.3%	100.0%
外用剤	後期第Ⅱ相	原発開放隅角緑内障又は高眼圧症	4	4	4	4	100.0%	100.0%
内用剤	Ⅱ/Ⅲ相	待機的膝関節全置換術患者の血栓予防	8	8	9	8	112.5%	100.0%
内用剤	第Ⅱ/Ⅲ相	待機的股関節全置換術患者の血栓予防	4	5	5	5	100.0%	100.0%

平成22年度

剤形	段階	対象	初回契約症例数	最終契約症例数	同意取得症例数	登録 (治験薬使用) 症例数	同意取得率	登録達成率
注射剤	第Ⅲ相	重症セプシス	2	4	3	3	75.0%	75.0%
注射剤/内用剤	製販後臨床試験	C型慢性肝炎	2	2	3	2	150.0%	100.0%
内用剤	第Ⅱ相	転移性腎細胞癌	2	2	2	2	100.0%	100.0%
内用剤	第Ⅱ相	閉塞性動脈硬化症に伴う間歇性跛行	12	18	26	18	144.4%	100.0%
内用剤	第Ⅲ相	亜鉛欠乏に伴う味覚障害	12	12	14	10	116.7%	83.3%
内用剤	第Ⅲ相	安定狭心症,陳旧性心筋梗塞	16	20	20	20	100.0%	100.0%
外用剤	第Ⅱ相	COPD	8	8	12	8	150.0%	100.0%
内用剤	第Ⅱ相	待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患	8	20	20	20	100.0%	100.0%
内用剤	第Ⅲ相	転移性腎細胞癌患者	2	3	3	3	100.0%	100.0%
内用剤	第Ⅲ相	過活動膀胱	6	6	7	5	116.7%	83.3%
注射剤	第Ⅱ相	乾癬	3	4	4	4	100.0%	100.0%

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