日本大学医学部附属板橋病院 臨床研究推進センター

当院における治験実績

年度別新規治験等の受託件数

  受託
件数
医薬品 医療
機器
治験
国際
共同
治験
EDC
対応
医師
主導
治験
第Ⅰ相 第Ⅰ/Ⅱ相 第Ⅱ相 第Ⅱ/Ⅲ相 第Ⅲ相 製造
販売後
臨床試験
平成23年度36 1   9 1 23 1 1 17 26  
平成24年度29     9 1 16 1 2 9 23 2
平成25年度35 2   8 3 20 1 1 11 30  
平成26年度16 0 0 2 0 12 0 2 8 13 2
平成27年度30 0 0 3 1 24 1 1 15 29 2
平成28年度30 0 1 10 2 16 1 0 12 28 2
年度別新規治験等の受託件数

終了した治験等の実施状況(製造販売後臨床試験を含む)

年度件数 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率*
平成23年度24 122 139 142 118 102.2% 84.9%
平成24年度25 99 135 160 116 118.5% 85.9%
平成25年度33 161 194 235 172 121.1% 88.7%
平成26年度31 186 252 258 201 102.4% 79.8%
平成27年度17 96 104 118 79 113.5% 76.0%
平成28年度17 92 137 159 109 116.1% 79.6%
終了した治験等の実施状況(製造販売後臨床試験を含む)

対象疾患別治験実績

同意取得率または実施率が70%以上の治験実績を以下に記します。

平成28年度

 剤形   段階  対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
注射剤第Ⅲ相乾癬3333100.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相末梢動脈疾患10415241126.8%100.0%
注射剤第Ⅲ相脂質異常症10151615106.7%100.0%
内用剤第Ⅲ相帯状疱疹後神経痛(PHN)2242200.0%100.0%
外用剤(軟膏)第Ⅲ相尋常性乾癬6676116.7%100.0%
内用剤第Ⅲ相重症川崎病5666100.0%100.0%
注射剤その他シクロスポリンA で効果不十分であった局面型皮疹を有する乾癬患者2222100.0%100.0%
外用剤第Ⅲ相慢性(持続性又は永続性)心房細動患者48108125.0%100.0%
機器該当なし既存NPWTで奏功しないと考えられる、局所感染を伴う難治性創傷3333100.0%100.0%

平成27年度

 剤形   段階  対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
錠剤第Ⅲ相慢性疼痛4453125.0%75.0%
錠剤第Ⅲ相脊髄小脳変性症1111100.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相関節リウマチ5574140.0%80.0%
注射剤後期第Ⅰ相発作性又は持続性心房細動4484200.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相コンピューター断層撮影における造影30343634105.9%100.0%
錠剤第Ⅲ相非がん性の慢性疼痛1111100.0%100.0%
錠剤第Ⅰ相再発又は治療不応性の神経芽腫4443100.0%75.0%
注射剤製販後臨床試験関節リウマチ610148140.0%80.0%
内用剤第Ⅲ相虚血性脳血管障害121211991.7%75.0%

平成26年度

 剤形   段階  対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
内用剤第Ⅲ相肝細胞癌10505450108.0%100.0%
内用剤第Ⅱ相進行性肝細胞癌2444100.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相急性冠症候群発症後2型糖尿病513121292.3%92.3%
内用剤第Ⅱ相間歇性跛行症状を有する閉塞性動脈症6213021142.9%100.0%
内用剤第Ⅱ/Ⅲ相アレルギー性喘息99138144.4%88.9%
注射剤第Ⅲ相抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐2222100.0%100.0%
錠剤第Ⅲ相肺塞栓症4444100.0%100.0%
錠剤第Ⅲ相深部静脈血栓症6665100.0%83.3%
錠剤第Ⅲ相脂質異常症3343133.3%100.0%
外用剤第Ⅱ相尋常性乾癬6685133.3%83.3%
内用剤第Ⅲ相C型慢性肝疾患(ジェノタイプ2型)88108125.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相高脂血症、混合型脂質異常症1010149140.0%90.0%
外用剤第Ⅲ相慢性閉塞性肺疾患(COPD)4454125.0%100.0%
注射剤第Ⅱ相造影20202120105.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相C型慢性肝疾患(ジェノタイプ1型)15151613106.7%86.7%
注射剤第Ⅱ相急性心不全554480.0%80.0%
機器該当なし回腸人工肛門造設術343375.0%75.0%

平成25年度

 剤形   段階  対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
注射剤第Ⅲ相乾癬3363200.0%100.0%
注射剤第Ⅱ相遺伝性血管性浮腫1111100.0%100.0%
注射剤第Ⅱ相心血管系リスクの高い高コレステロール血症10101810180.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相感染症が直接誘因となり発症したDIC10343534102.9%100.0%
内用剤第Ⅲ相心房細動10152115140.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相関節リウマチ5776100.0%85.7%
注射剤第Ⅱ相ST上昇型急性心筋梗塞8121612133.3%100.0%
内用剤第Ⅱ相関節リウマチ5585160.0%100.0%
内用剤第Ⅱ相転移性腎細胞癌2222100.0%100.0%
注射剤第Ⅰ相発作性又は持続性心房細動4463150.0%75.0%
外用剤第Ⅲ相慢性閉塞性肺疾患(COPD)5776100.0%85.7%
内用剤第Ⅱ相関節リウマチ2333100.0%100.0%
外用剤第Ⅱ相持続型喘息46155250.0%83.3%
注射剤第Ⅱ相尋常性乾癬、関節症性乾癬2222100.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相転移性腎細胞癌2333100.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相慢性肝疾患における難治性のそう痒症3343133.3%100.0%
注射剤後期第Ⅱ相重症気管支喘息2232150.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相急性症候性深部静脈血栓症5555100.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相関節リウマチ3333100.0%100.0%
貼付剤第Ⅱ相L-DOPA併用パーキンソン病6666100.0%100.0%
外用剤第Ⅲ相慢性閉塞性肺疾患(COPD)2222100.0%100.0%
内用剤/注射剤第Ⅲ相未治療のジェノタイプ1型C型慢性肝炎5564120.0%80.0%
内用剤第Ⅲ相転移性去勢抵抗性前立腺癌2222100.0%100.0%
内用剤/注射剤第Ⅲ相標準治療抵抗性のジェノタイプ1型C型慢性肝炎5584160.0%80.0%
機器該当なし眼屈折異常13131413107.7%100.0%
機器該当なし大動脈解離20109990.0%90.0%

平成24年度

 剤形   段階  対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
注射剤第Ⅲ相 軽度・中等度アルツハイマー型認知症510119110.0%90.0%
内用剤第Ⅲ相 急性症候性深部静脈血栓症及び肺塞栓症5151515100.0%100.0%
注射剤第Ⅱ相 乾癬4444100.0%100.0%
外用剤(吸入)第Ⅲ相 COPD(重度~中等症)66105166.7%83.3%
外用剤(吸入)第Ⅲ相 中等症の気管支喘息44173425.0%75.0%
内用剤第Ⅲ相 慢性肝疾患患者における難治性のそう痒症3353166.7%100.0%
内用剤第Ⅲ相 急性冠症候群8101010100.0%100.0%
注射剤第Ⅱ/Ⅲ相 心機能低下例における頻脈性不整脈(心房細動・粗動)患者4676116.7%100.0%
注射剤第Ⅲ相 関節リウマチ5564120.0%80.0%
内用剤第Ⅲ相 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患8222322104.5%100.0%
内用剤第Ⅲ相 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)が予定される非ST上昇型又はST上昇型急性冠症候群(ACS)6676116.7%100.0%
外用剤第Ⅲ相 帯状疱疹後神経痛4443100.0%75.0%
外用剤(軟膏)第Ⅲ相 尋常性乾癬6676116.7%100.0%
内用剤第Ⅲ相 急性症候性肺塞栓症(症候性深部静脈血栓症の有無は問わない)1333100.0%100.0%
注射剤その他 ファブリー病1111100.0%100.0%
外用剤第Ⅱ相 慢性閉塞性肺疾患(COPD)4454125.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相 急性期DIC 診断基準によりDIC と診断された患者1222100.0%100.0%

平成23年度

 剤形  段階 対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
内用剤第Ⅲ相 線維筋痛症243375.0%75.0%
内用剤第Ⅲ相 小児悪性腫瘍剤使用時の悪心・嘔吐243375.0%75.0%
内用剤第Ⅲ相 線維筋痛症10111310118.2%90.9%
注射剤製販後臨床試験 急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)8888100.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相 進行性肝細胞癌5554100.0%80.0%
経腸栄養剤第Ⅲ相 食道癌/胃癌4454125.0%100.0%
外用剤第Ⅲ相 気管支喘息4474175.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相 急性冠症候群10131313100.0%100.0%
注射/内用剤第Ⅲ相 生後3月以上74月未満の健康小児(ワクチン)12131313100.0%100.0%
外用剤第Ⅲ相 気管支喘息48116137.5%75.0%
注射剤第Ⅱ/Ⅲ相 関節リウマチ(MTX治療にも関わらず活動性を有する)6676116.7%100.0%
注射剤第Ⅱ/Ⅲ相 関節リウマチ(DMARD治療にも関わらず活動性を有する)3353166.7%100.0%
内用剤第Ⅱ相 気管支喘息4453125.0%75.0%
外用剤第Ⅱ相 尋常性乾癬4444100.0%100.0%
外用剤第Ⅲ相 気管支喘息4444100.0%100.0%
機器該当なし 難治性創傷4444100.0%100.0%
機器該当なし 近視または軽度の近視性乱視8888100.0%100.0%

平成22年度

 剤形  段階 対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
注射剤第Ⅲ相 重症セプシス243375.0%75.0%
注射剤/内用剤製販後臨床試験 C型慢性肝炎2232150.0%100.0%
内用剤第Ⅱ相 転移性腎細胞癌2222100.0%100.0%
内用剤第Ⅱ相 閉塞性動脈硬化症に伴う間歇性跛行12182618144.4%100.0%
内用剤第Ⅲ相 亜鉛欠乏に伴う味覚障害12121410116.7%83.3%
内用剤第Ⅲ相 安定狭心症,陳旧性心筋梗塞16202020100.0%100.0%
外用剤第Ⅱ相 COPD88128150.0%100.0%
内用剤第Ⅱ相 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患8202020100.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相 転移性腎細胞癌患者2333100.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相 過活動膀胱6675116.7%83.3%
注射剤第Ⅱ相 乾癬3444100.0%100.0%

平成21年度

 剤形  段階 対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
注射剤第Ⅰ/Ⅱ相 慢性腎臓病4443100.0%75.0%
内用剤第Ⅱ相 アトピー性皮膚炎8898112.5%100.0%
注射液剤/
内用剤
第Ⅱ/Ⅲ相 C型代償性肝硬変68127150.0%87.5%
注射液剤/
内用剤
第Ⅲ相 C型代償性肝硬変1111100.0%100.0%
内用剤第Ⅱ相 急性冠症候群8141414100.0%100.0%
注射剤/
内用剤
製販後
臨床試験
C型慢性肝炎2222100.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相 帯状疱疹後神経痛などの疼痛698888.9%88.9%
内用剤第Ⅲ相 塞栓症の危険因子を有する非弁膜症性心房細動6696150.0%100.0%
外用剤第Ⅱ相 成人気管支喘息88148175.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相 肝細胞癌8162116131.3%100.0%
外用剤後期第Ⅱ相 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症4444100.0%100.0%
内用剤Ⅱ/Ⅲ相 待機的膝関節全置換術患者の血栓予防8898112.5%100.0%
内用剤第Ⅱ/Ⅲ相 待機的股関節全置換術患者の血栓予防4555100.0%100.0%

平成20年度

 剤形  段階 対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
外用剤後期第Ⅱ相 春季カタル・通年性アレルギー性結膜炎4101010100.0%100.0%
外用剤第Ⅲ相 春季カタル4109990.0%90.0%
内用剤第Ⅱ相 慢性腎不全6666100.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相 尋常性乾癬等2222100.0%100.0%
注射剤後期第Ⅱ/
第Ⅲ相
脳梗塞急性期665583.3%83.3%
内用剤後期第Ⅱ相 パーキンソン病6666100.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相 尋常性乾癬及び関節症性乾癬3333100.0%100.0%
内用剤製販後
臨床試験
脳梗塞症(心原性脳塞栓症を除く)12121211100.0%91.7%
内用剤製販後
臨床試験
高コレステロール血症10202015100.0%75.0%
外用剤製販後
臨床試験
春季カタル6666100.0%100.0%
内用剤製販後
臨床試験
脳梗塞20202020100.0%100.0%
内用剤第Ⅲ相 帯状疱疹後神経痛697777.8%77.8%
注射剤第Ⅱ相 小児対象のトリインフルエンザワクチン12181818100.0%100.0%
内用剤第Ⅰ相 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患8111211109.1%100.0%

平成19年度

 剤形  段階 対象 初回契約
症例数
最終契約
症例数
同意取得
症例数
実施
(治験薬使用)
症例数
同意
取得率
実施率
内用剤製販後
臨床試験
慢性骨髄性白血病患者2888100.0%100.0%
外用剤第Ⅱ相 点状表層角膜症8888100.0%100.0%
注射剤第Ⅲ相 尋常性乾癬及び関節症性乾癬3343133.3%100.0%
内用剤第Ⅱ相 閉塞性動脈硬化症に伴う間歇性跛行15313125100.0%80.6%
内用剤第Ⅲ相 味覚障害39127133.3%77.8%