日大医学雑誌

食道外科における無作為化比較試験 (RCT) の
現状と問題点

総説

著者

若林 和彦  深瀬 知之  宋  圭男  高山 忠利
日本大学医学部外科学講座消化器外科部門

要旨

Evidence Base Medicine (EBM) において最良の証拠を提供するランダム化比較試験 (Randomized ControlTrial: RCT) の必要性が叫ばれている.今回,食道外科における RCT の現状と問題点を概説した.ここで記載した RCT の知見は,欧米において実施された試験の結果であり,本邦発信の知見は少ない.食道癌治療は多岐にわたり,また組織型,治療内容の相違から欧米での成績を一概に本邦においても evidence として認証することは困難である.RCT を計画し難い現状は,保険制度も含めた整備不足,多施設共同研究を計画する際の施設厳選の困難さ,何よりも手術及び治療の quality control の困難さにある.

keyword

Randomized Control Trial (RCT), Esophageal Cancer, Chemoradiotherapy (CRT), Pathological Complete
Response (pCR), Salvage Operation
無作為化比較試験、食道癌、放射線化学療法、病理組織学的著効、救済手術