日大医学雑誌
食道外科における無作為化比較試験 (RCT) の
現状と問題点
総説
著者
若林 和彦 深瀬 知之 宋 圭男 高山 忠利
日本大学医学部外科学講座消化器外科部門
要旨
Evidence Base Medicine (EBM) において最良の証拠を提供するランダム化比較試験 (Randomized ControlTrial: RCT) の必要性が叫ばれている.今回,食道外科における RCT の現状と問題点を概説した.ここで記載した RCT の知見は,欧米において実施された試験の結果であり,本邦発信の知見は少ない.食道癌治療は多岐にわたり,また組織型,治療内容の相違から欧米での成績を一概に本邦においても evidence として認証することは困難である.RCT を計画し難い現状は,保険制度も含めた整備不足,多施設共同研究を計画する際の施設厳選の困難さ,何よりも手術及び治療の quality control の困難さにある.
keyword
Randomized Control Trial (RCT), Esophageal Cancer, Chemoradiotherapy (CRT), Pathological Complete
Response (pCR), Salvage Operation
無作為化比較試験、食道癌、放射線化学療法、病理組織学的著効、救済手術
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